Nueva York, (EFE) – La farmacéutica estadounidense Pfizer anunció este jueves que inició ensayos clínicos de su vacuna de coronavirus en niños de entre seis meses a 11 años, un paso crucial para obtener el permiso de las agencias reguladoras para empezar a vacunar a menores y controlar la pandemia.
Los primeros participantes del ensayo clínico ya recibieron la inyección inicial de esta vacuna, que desarrolló Pfizer junto con la alemana BioNTech.
Fases del ensayo clínico
Pfizer, que se une así a la también estadounidense Moderna en las pruebas de la vacuna en menores. En esta fase inicial del ensayo clínico pretende contar con 144 niños. Se busca identificar la mejor dosis para tres grupos de edad. Los grupos se conforman de la siguiente manera: entre seis meses y dos años; dos y cinco años y, entre cinco y 11 años.
Los niños empezarán a recibir una dosis de diez microgramos del suero para aumentarla de manera progresiva, según Pfizer, aunque los participantes también tienen la opción de elegir la dosis de tres microgramos, en comparación con las dos dosis de 30 microgramos que reciben los adultos.
En la siguiente fase, los investigadores analizarán la efectividad y la seguridad de las dosis seleccionadas. En esta fase, algunos participantes recibirán la vacuna y otros un placebo.
“Pfizer tiene mucha experiencia en llevar a cabo ensayos clínicos de vacunas en niños e infantes y está comprometido con la mejora de la salud y el bienestar de los niños en estos ensayos que están diseñados con consideración”, explicó la empresa en un comunicado.
Según los expertos, la inoculación de niños, que suponen alrededor de un 20% de la población de EE.UU., es esencial para poner fin a la pandemia de coronavirus. Señalan que es poco probable que el país alcance la inmunidad colectiva hasta que los menores sean también vacunados.
Moderna anunció que inició sus ensayos clínicos en menores de 12 años el 16 de marzo, algo que comenzó para adolescentes entre 12 y 17 años el pasado diciembre.
Johnson & Johnson
Además, según el New York Times, Johnson & Johnson planea probar su vacuna de una sola dosis en infantes y bebés recién nacidos después de hacerlo en niños de mayor edad.
El anuncio de Pfizer se produce dos días después que la farmacéutica afirmara haber iniciado las primeras fases de un ensayo clínico de un medicamento oral que podría usarse tras los primeros síntomas de infección de covid.
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