Washington, (EFE) – La empresa farmacéutica Merck & Co solicitó este lunes la autorización de emergencia por parte de los reguladores estadounidenses para la comercialización de su tratamiento oral contra la covid-19.
MSD y Ridgeback Biotherapeutics, que desarrollaron el medicamento, indicaron en una nota de prensa que presentarán peticiones similares en otros países “en los próximos meses”.
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Innovación ante el impacto de la pandemia
La solicitud de uso de emergencia de su pastilla antiviral a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EEUU se produce diez días después de que la farmacéutica anunciara que un análisis interino que el uso del compuesto Molnupiravir había reducido en alrededor del 50% el riesgo de hospitalización o muerte entre pacientes con esta enfermedad.
“El extraordinario impacto de esta pandemia demanda que nos movamos con una urgencia sin precedentes”, señaló el presidente la compañía, Robert Davis.
De ser aprobada por la FDA, sería el primer tratamiento oral para combatir la covid-19. Sería especialmente útil en los países de bajos ingresos donde el ritmo de vacunación es todavía muy bajo.
Estudio clínico
La farmacéutica indicó que el estudio clínico sobre el uso del compuesto Molnupiravir mostró que:
- El 7,3 % de los pacientes que recibieron el medicamento fueron hospitalizados dentro de los 29 días siguientes
- Mientras que el 14,1 % de los pacientes que recibieron un placebo, fueron hospitalizados o murieron.
No hubo muertes entre los pacientes que recibieron Molnupiravir, en tanto que murieron ocho pacientes del grupo que recibió un placebo.
El informe señaló, además, que todos los participantes no habían recibido vacunas para la covid-19 y tenían al menos una condición subyacente que les ponía en riesgo mayor de desarrollar un caso más grave de la enfermedad.
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