Washington, (EFE) - La Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA, en inglés) concedió autorización de emergencia para el uso de la vacuna contra la covid-19 de Novavax, que se convierte en el cuarto suero de este tipo en ser aprobado en el país.
La FDA informó en un comunicado de que ha autorizado para uso de emergencia la vacuna de dos dosis de la farmacéutica Novavax, con sede en Maryland (EE.UU.), para que sea administrada a los mayores de 18 años.
Respuesta inmunológica
El suero contiene la proteína en pico del coronavirus, que causa la covid-19.
Además, un adyuvante, que es una sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmunológica a un antígeno.
En este tipo de vacunas cuando una persona recibe la inyección, su sistema inmunológico identifica el virus inactivado como "extraño" y produce anticuerpos contra él, preparándolo para futuros contactos con el coronavirus.
En el caso de Novavax se ha usado el adyuvante Matrix-M, que tiene extractos de saponina de la corteza del árbol Soapbark, que es originario de Chile.
Vacuna de Novavax, ensayo clínico
Para evaluar la vacuna, se llevó a cabo un ensayo clínico en EE.UU. y México antes de la aparición de las variantes delta y ómicron.
El suero demostró una eficacia a la hora de prevenir la covid-19 del 90,4% .
En ese ensayo tomaron parte 17.200 voluntarios que recibieron la vacuna y 8.300 a los que se les administró un placebo salino.
En las pruebas sobre la seguridad del suero de Novavax se constató que los efectos secundarios más comunes fueron:
- Dolor y sensibilidad
- Enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección
- Fatiga
- Dolor muscular, de cabeza y en las articulaciones
- Náuseas y fiebre.
Repunte de casos
Esta autorización de emergencia se produce en un momento en que las autoridades de EE.UU. están haciendo llamamientos a los ciudadanos para que se vacunen y reciban las dosis de refuerzo ante un repunte de los casos por la expansión de las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5.
El director de la División de Vacunas de la FDA, Peter Marks, dijo en el comunicado que el preparado de Novavax "proporciona otra alternativa para los adultos y suma otra vacuna al suministro de sueros para la covid-19 de EE.UU.".
"El público estadounidense puede confiar en que esta vacuna, como todas las que se usan en EE.UU., ha sido sometida a la rigurosa y exhaustiva revisión científica y reglamentaria de la FDA", remarcó.
Antes de Novavax, la FDA autorizó las vacunas contra la covid de Pfizer/BioNTec, Moderna y Johnson & Johnson.